L'industrie chimique fine est le domaine économique de la production de produits chimiques fins dans l'industrie chimique, qui est différente des produits chimiques généraux ou des produits chimiques en vrac. L'industrie chimique fine est l'un des symboles importants du niveau technologique complet d'un pays.Ses caractéristiques de base sont de produire des produits chimiques fins de haute qualité, multi-variétés, spéciaux ou multifonctionnels pour l'économie mondiale et la vie des gens avec une technologie de pointe et nouvelle. L'industrie chimique fine a une densité technologique élevée et une valeur ajoutée élevée. Depuis les années 1970, certains pays industriellement développés ont successivement déplacé l'orientation stratégique du développement de l'industrie chimique vers l'industrie chimique fine, et l'accélération du développement de l'industrie chimique fine est devenue une tendance mondiale. La chimie fine comprend les pesticides, les médicaments, les colorants (pigments), etc. Les produits chimiques spécialisés comprennent additifs alimentaires, additifs alimentaires, adhésifs, tensioactifs, produits chimiques de traitement de l'eau, produits chimiques pour le cuir, produits chimiques pour champs pétrolifères, produits chimiques électroniques, produits chimiques pour la fabrication du papier et autres plus de 50 domaines.

Les intermédiaires pharmaceutiques font référence aux produits chimiques intermédiaires fabriqués dans le processus de synthèse chimique des médicaments et appartiennent aux produits chimiques fins. Les intermédiaires pharmaceutiques peuvent être divisés en intermédiaires antibiotiques, intermédiaires antipyrétiques et analgésiques, intermédiaires cardiovasculaires et intermédiaires anticancéreux selon leurs domaines d'application. L'industrie en amont des intermédiaires pharmaceutiques est l'industrie des matières premières chimiques de base, tandis que l'industrie en aval est l'API chimique et l'industrie de préparation. En tant que produit en vrac, le prix des matières premières chimiques de base fluctue considérablement, ce qui affecte directement le coût de production des entreprises. subdivisé en intermédiaires primaires et intermédiaires avancés, l'intermédiaire primaire en raison de la difficulté de la technologie de production n'est pas élevé, les prix sont bas et la valeur ajoutée en situation d'offre excédentaire, les intermédiaires avancés sont les produits de réaction intermédiaires primaires, par rapport au primairey structure intermédiaire complexe, une ou quelques étapes seulement à l'élaboration de produits aval à forte valeur ajoutée, son niveau de marge brute est supérieur à la marge brute de l'industrie des intermédiaires. en amont de la chaîne industrielle avec la plus grande pression concurrentielle et pression sur les prix, et la fluctuation des prix des matières premières chimiques de base a un grand impact sur eux. Les fournisseurs intermédiaires seniors, d'autre part, ont non seulement un fort pouvoir de négociation sur les juniors fournisseurs, mais plus important encore, ils supportent la production d'intermédiaires avancés à haut contenu technique et entretiennent des liens plus étroits avec les entreprises multinationales, de sorte que les fluctuations des prix des matières premières ont moins d'impact sur eux. Les intermédiaires non gmp et les intermédiaires GMP peuvent être classés selon le degré d'influence sur la qualité finale de l'API. L'intermédiaire non-gmp fait référence à l'intermédiaire pharmaceutique avantconcernant le matériau de départ de l'API ; l'intermédiaire GMP fait référence à un intermédiaire pharmaceutique fabriqué conformément aux exigences du GMP, c'est-à-dire une substance qui est produite après un matériau de départ de l'API, au cours des étapes de synthèse de l'API, et qui subit d'autres modifications moléculaires ou un raffinement avant de devenir une API.

Le deuxième pic de falaise des brevets continuera de stimuler la demande d'intermédiaires en amont
L'industrie pharmaceutique intermédiaire fluctue sous l'influence de la demande globale de l'industrie pharmaceutique en aval, et sa périodicité est fondamentalement cohérente avec celle de l'industrie pharmaceutique. Ces influences peuvent être divisées en facteurs externes et facteurs internes : les facteurs externes se réfèrent principalement à l'approbation cycle de nouveaux médicaments sur le marché ; les facteurs internes se réfèrent principalement au cycle de protection par brevet des médicaments innovants. Le rythme d'approbation des nouveaux médicaments par les agences de réglementation pharmaceutique telles que la FDA a également une certaine influence sur l'industrie.Lorsque la durée d'approbation des nouveaux médicaments et le nombre de nouveaux médicaments approuvés sont favorables aux sociétés pharmaceutiques, la demande de services d'externalisation pharmaceutique sera générée. Sur la base du nombre de nouveaux médicaments à entité chimique et de nouveaux médicaments biologiques approuvés par la FDA dans le Au cours de la dernière décennie, un grand nombre d'approbations de nouveaux médicaments continueront de générer une demande d'intermédiaires en amont, aidant ainsi l'industrie à maintenir un boom élevé. Une fois la protection par brevet des médicaments innovants expirée, les médicaments génériques seront considérablement améliorés et les fabricants intermédiaires profiter encore de la croissance explosive de la demande à court terme.Selon les statistiques d'Evaluate, on estime que de 2017 à 2022, il y aura 194 milliards de yuans de marché des médicaments confrontés à la situation d'expiration des brevets, qui est le deuxième pic de brevets depuis 2012.

Ariations ces dernières années, avec l'expansion et la complexité de la structure des médicaments, le taux de réussite de la recherche et du développement de nouveaux médicaments est réduit, l'augmentation rapide des coûts de recherche et de développement de nouveaux médicaments de McKinsey dans le Nat.Rev. DrugDiscov."mentionné, en 2006-2011, le taux de réussite de la recherche et du développement de nouveaux médicaments n'est que de 7,5 %, de 2012 à 2014, en raison de la bonne sélectivité des macromolécules biologiques et de la faible toxicité de la distance de manque (médicaments en phase de développement avancé, c'est-à-dire à partir de la phase clinique III à l'inscription approuvée a un taux de réussite de 74 %), la recherche et le développement de médicaments augmentent légèrement le taux de réussite global, mais restent difficiles à sauvegarder jusqu'à 16,40 % de taux de réussite dans les années 90. Le coût de la réussite de l'inscription d'un nouveau drogue est passé de 1,188 milliard de dollars américains en 2010 à 2,18 milliards de dollars américains en 2018, soit presque le double.Pendant ce temps, le taux de retour des nouveaux médicaments continue de baisser.En 2018, les géants pharmaceutiques mondiaux du TOP12 n'ont réalisé qu'un taux de retour de 1,9% sur les investissements en recherche et développement.

L'augmentation des coûts de R&D et la baisse du retour sur investissement en R&D ont exercé une forte pression sur les sociétés pharmaceutiques, de sorte qu'elles choisiront à l'avenir de sous-traiter le processus de production à des entreprises CMO pour réduire les coûts.Selon ChemicalWeekly, le processus de production représente environ 30 % du coût total des médicaments d'origine. Le modèle CMO/CDMO peut aider les sociétés pharmaceutiques à réduire le coût total des immobilisations, de l'efficacité de la production, des ressources humaines, de la certification, de l'audit et d'autres aspects. de 12 à 15 %. De plus, l'ADOPTION du mode CMO/CDMO peut aider les sociétés pharmaceutiques à améliorer le rendement de la réaction, raccourcir le cycle de stockage et augmenter le facteur de sécurité, ce qui peut économiser le temps de personnalisation de la production, raccourcir le cycle de r&d de médicaments innovants, accélérer la vitesse de commercialisation des médicaments et permettre aux sociétés pharmaceutiques de bénéficier de plus de dividendes de brevets.

Les entreprises chinoises de CMO présentent des avantages tels que le faible coût des matières premières et de la main-d'œuvre, la flexibilité des processus et de la technologie, etc. dépasser les 102,5 milliards de dollars américains en 2021, avec un taux de croissance composé d'environ 12,73 % en 2017-2021, selon les prévisions de South.

Sur le marché mondial de la chimie fine en 2014, les produits pharmaceutiques et leurs intermédiaires, les pesticides et leurs intermédiaires sont les deux principales sous-industries de l'industrie de la chimie fine, représentant respectivement 69 % et 10 %. La Chine possède une industrie pétrochimique solide et un grand nombre de fabricants de matières premières chimiques, qui ont formé des grappes industrielles, fabriquant des dizaines de types de matières premières et auxiliaires nécessaires à la production de produits chimiques fins de haute qualité disponibles en Chine, améliorant l'efficacité et réduisant le coût global. Dans le même temps, la Chine a un relativement système industriel complet, ce qui rend le coût des équipements chimiques, de la construction et de l'installation en Chine bien inférieur à celui des pays développés ou même de la plupart des pays en développement, réduisant ainsi les coûts d'investissement et de production. Coût des ingénieurs chimistes et des travailleurs industriels. L'industrie des intermédiaires en Chine s'est développée à partir de la recherche scientifique et du développement pour prProduction et vente d'un ensemble complet de système relativement complet, la production pharmaceutique de matières premières chimiques et d'intermédiaires pour la base peut former un ensemble complet, seuls quelques-uns doivent importer, peuvent produire des intermédiaires pharmaceutiques, des intermédiaires de pesticides et 36 autres grandes catégories, plus de 40000 types d'intermédiaires, il existe de nombreux produits intermédiaires réalisés un grand nombre d'exportations, les exportations intermédiaires de plus de 5 millions de tonnes par an, est devenue la plus grande production et exportateur d'intermédiaires du monde.

L'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques est très développée depuis 2000. À cette époque, les sociétés pharmaceutiques des pays développés accordaient de plus en plus d'attention à la recherche et au développement de produits et au développement du marché en tant que compétitivité de base et accéléraient le transfert d'intermédiaires et de synthèse de médicaments actifs vers les pays en développement. avec des coûts inférieurs. Par conséquent, l'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques saisit cette opportunité pour obtenir un excellent développement. Après plus de dix ans de développement régulier, la Chine est devenue une base de production intermédiaire importante dans la division mondiale du travail dans l'industrie pharmaceutique avec le soutien de réglementation globale nationale et diverses politiques. De 2012 à 2018, la production de l'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques est passée d'environ 8,1 millions de tonnes avec une taille de marché d'environ 168,8 milliards de yuans à environ 10,12 millions de tonnes avec une taille de marché de 2017 milliards de yuans. intermédiaires jeL'industrie a atteint une forte compétitivité sur le marché, et même certains fabricants d'intermédiaires ont été en mesure de produire des intermédiaires avec une structure moléculaire complexe et des exigences techniques élevées.Un grand nombre de produits influents ont commencé à dominer le marché international. Cependant, dans l'ensemble, l'industrie intermédiaire chinoise est encore dans la période de développement de l'optimisation et de la mise à niveau de la structure des produits, et le niveau technologique est encore relativement faible. La plupart des produits en l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques sont encore des intermédiaires pharmaceutiques primaires, tandis qu'un grand nombre d'intermédiaires pharmaceutiques avancés et les intermédiaires de soutien de nouveaux médicaments brevetés sont rares.