L'industrie chimique fine est le domaine économique de la production de produits chimiques fins dans l'industrie chimique, qui est différente des produits chimiques généraux ou des produits chimiques en vrac. L'industrie chimique fine est l'un des symboles importants du niveau technologique global d'un pays. Ses caractéristiques fondamentales sont de produire des produits chimiques fins de haute qualité, multi-variétés, spéciaux ou multifonctionnels pour l'économie mondiale et la vie des gens avec des technologies de pointe et nouvelles. L'industrie chimique fine a une densité technologique élevée et une valeur ajoutée élevée. certains pays industriellement développés ont successivement déplacé l'orientation stratégique du développement de l'industrie chimique vers l'industrie de la chimie fine, et l'accélération du développement de l'industrie de la chimie fine est devenue une tendance mondiale. Les produits chimiques fins comprennent les pesticides, les médicaments, les colorants (pigments), etc. Les produits chimiques spécialisés comprennent additifs alimentaires, additifs alimentaires, adhésifs, tensioactifs, produits chimiques de traitement de l'eau, produits chimiques pour le cuir, produits chimiques pour champs pétrolifères, produits chimiques électroniques, produits chimiques pour la fabrication du papier et autres plus de 50 domaines.

Les intermédiaires pharmaceutiques font référence aux produits chimiques intermédiaires fabriqués au cours du processus de synthèse chimique de médicaments et appartiennent aux produits de chimie fine. Les intermédiaires pharmaceutiques peuvent être divisés en intermédiaires antibiotiques, intermédiaires antipyrétiques et analgésiques, intermédiaires cardiovasculaires et intermédiaires anticancéreux en fonction de leurs domaines d'application. des intermédiaires pharmaceutiques est l'industrie des matières premières chimiques de base, tandis que l'industrie en aval est l'industrie des API chimiques et de la préparation. En tant que produit en vrac, le prix des matières premières chimiques de base fluctue considérablement, ce qui affecte directement le coût de production des entreprises. subdivisé en intermédiaires primaires et intermédiaires avancés, les intermédiaires primaires en raison de la difficulté de la technologie de production ne sont pas élevés, les prix sont faibles et la valeur ajoutée en cas d'offre excédentaire, les intermédiaires avancés sont les produits de réaction intermédiaires primaires, par rapport à l'intermédiaire primaire, structure complexe, juste une ou quelques étapes vers la préparation de produits en aval à haute valeur ajoutée, son niveau de marge brute est supérieur à la marge brute de l'industrie des produits intermédiaires. Comme les principaux fournisseurs intermédiaires ne peuvent assurer qu'une production intermédiaire simple, ils sont à l'avant-garde du secteur industriel. chaîne avec la plus grande pression concurrentielle et pression sur les prix, et la fluctuation des prix des matières premières chimiques de base a un grand impact sur eux. Les fournisseurs intermédiaires de premier plan, en revanche, ont non seulement un fort pouvoir de négociation sur les fournisseurs juniors, mais plus important encore, ils supporter la production d'intermédiaires avancés à haut contenu technique et entretenir des liens plus étroits avec les sociétés multinationales, de sorte que les fluctuations des prix des matières premières ont moins d'impact sur elles. Les intermédiaires non GMP et les intermédiaires GMP peuvent être classés en fonction du degré d'influence sur le produit final. Qualité API. L'intermédiaire non GMP fait référence à l'intermédiaire pharmaceutique avant la matière première API ; l'intermédiaire GMP fait référence à un intermédiaire pharmaceutique fabriqué selon les exigences des BPF, c'est-à-dire une substance produite après une matière première API, lors de la synthèse de l'API. étapes, et qui subit d’autres changements ou raffinements moléculaires avant de devenir une API.

Le deuxième pic de brevets continuera de stimuler la demande d'intermédiaires en amont
L'industrie pharmaceutique intermédiaire fluctue sous l'influence de la demande globale de l'industrie pharmaceutique en aval, et sa périodicité est fondamentalement cohérente avec celle de l'industrie pharmaceutique. Ces influences peuvent être divisées en facteurs externes et facteurs internes : les facteurs externes se réfèrent principalement à l'approbation cycle des nouveaux médicaments sur le marché ;Les facteurs internes se réfèrent principalement au cycle de protection des brevets des médicaments innovants.Le rythme de l'approbation des nouveaux médicaments par les agences de réglementation des médicaments telles que la FDA a également une certaine influence sur l'industrie. Lorsque le délai d'approbation des nouveaux médicaments et le nombre de nouveaux médicaments approuvés seront favorables aux sociétés pharmaceutiques, la demande de services d'externalisation pharmaceutique sera générée. Sur la base du nombre de nouveaux médicaments d'entité chimique et de nouveaux médicaments biologiques approuvés par la FDA dans le Au cours de la dernière décennie, un grand nombre d'approbations de nouveaux médicaments continueront de générer une demande d'intermédiaires en amont, aidant ainsi l'industrie à maintenir un boom élevé. Une fois la protection par brevet des médicaments innovants expirée, les médicaments génériques seront considérablement améliorés et les fabricants intermédiaires continuent de profiter de la croissance explosive de la demande à court terme. Selon les statistiques d'Evaluate, on estime qu'entre 2017 et 2022, le marché des médicaments représentera 194 milliards de yuans, confronté à une situation d'expiration de brevet, ce qui constitue le deuxième pic de rupture de brevet depuis 2012.

Ariations au cours des dernières années, avec l'expansion et la structure des médicaments compliquée, le taux de réussite de la recherche et du développement de nouveaux médicaments est réduit, l'augmentation rapide des coûts de recherche et de développement de nouveaux médicaments de McKinsey dans le Nat. Révérend DrugDiscov. « mentionné, en 2006-2011, le taux de réussite de la recherche et du développement de nouveaux médicaments n'est que de 7,5 %, de 2012 à 2014, en raison de la bonne sélectivité des macromolécules biologiques et de la faible toxicité de la distance d'échec (médicaments en phase de développement tardive, c'est-à-dire de la phase clinique III jusqu'à l'inscription approuvée a un taux de réussite de 74%), la recherche et le développement de médicaments, le taux de réussite global a légèrement augmenté, mais il reste difficile de remonter à 16,40% de taux de réussite dans les années 90. Le coût de l'inscription réussie d'un nouveau la drogue est passée de 1,188 milliard de dollars en 2010 à 2,18 milliards de dollars en 2018, soit un quasi-doublement. Parallèlement, le taux de retour des nouveaux médicaments continue de baisser. En 2018, les géants pharmaceutiques mondiaux du TOP12 n’ont réalisé qu’un taux de retour sur investissement en recherche et développement de 1,9 %.

L'augmentation des coûts de R&D et la baisse du retour sur investissement en R&D ont exercé une forte pression sur les sociétés pharmaceutiques, qui choisiront donc à l'avenir d'externaliser le processus de production vers des entreprises CMO pour réduire les coûts. Selon ChemicalWeekly, le processus de production représente environ 30 % du coût total des médicaments d'origine. Le modèle CMO/CDMO peut aider les sociétés pharmaceutiques à réduire le coût total des immobilisations, l'efficacité de la production, les ressources humaines, la certification, l'audit et d'autres aspects. de 12 à 15 %. des médicaments innovants, accélérer la commercialisation des médicaments et permettre aux sociétés pharmaceutiques de bénéficier de davantage de dividendes en matière de brevets.

Les entreprises chinoises de CMO présentent des avantages tels qu'un faible coût des matières premières et de la main-d'œuvre, des processus et des technologies flexibles, etc., et le transfert de l'industrie internationale des CMO vers la Chine favorise l'expansion de la part de marché chinoise des CMO. Le marché mondial des CMO/CDMO est attendu devrait dépasser 102,5 milliards de dollars en 2021, avec un taux de croissance composé d'environ 12,73 % sur la période 2017-2021, selon les prévisions du Sud.

Sur le marché mondial de la chimie fine en 2014, les produits pharmaceutiques et leurs intermédiaires, les pesticides et leurs intermédiaires sont les deux principales sous-industries de l'industrie de la chimie fine, représentant respectivement 69 % et 10 %. La Chine possède une forte industrie pétrochimique et un grand nombre de fabricants de matières premières chimiques, qui ont formé des clusters industriels, fabriquant des dizaines de types de matières premières et auxiliaires nécessaires à la production de produits chimiques fins de haute qualité disponibles en Chine, améliorant ainsi l'efficacité et réduisant le coût global. Dans le même temps, la Chine a un système industriel complet, ce qui rend le coût des équipements, de la construction et de l'installation chimiques en Chine bien inférieur à celui des pays développés ou même de la plupart des pays en développement, réduisant ainsi les coûts d'investissement et de production. coûtent aux ingénieurs chimistes et aux travailleurs industriels. L'industrie des intermédiaires en Chine s'est développée à partir de la recherche et du développement scientifiques jusqu'à la production et la vente d'un ensemble complet de systèmes relativement complets, la production pharmaceutique de matières premières chimiques et d'intermédiaires pour les produits de base peut former un ensemble complet, seulement quelques-uns besoin d'importer, peut produire des intermédiaires pharmaceutiques, des intermédiaires de pesticides et 36 autres grandes catégories, plus de 40 000 types d'intermédiaires, il existe de nombreux produits intermédiaires qui ont réalisé un grand nombre d'exportations, des exportations intermédiaires de plus de 5 millions de tonnes par an, est devenu le leader mondial le plus grand producteur et exportateur de produits intermédiaires.

L'industrie chinoise des produits intermédiaires pharmaceutiques est très développée depuis 2000. À cette époque, les sociétés pharmaceutiques des pays développés accordaient de plus en plus d'attention à la recherche et au développement de produits et au développement du marché comme étant leur principale compétitivité et accéléraient le transfert d'intermédiaires et de synthèse de médicaments actifs vers les pays en développement. avec des coûts inférieurs.Par conséquent, l'industrie pharmaceutique intermédiaire chinoise saisit cette opportunité pour obtenir un excellent développement.Après plus de dix ans de développement constant, la Chine est devenue une base de production intermédiaire importante dans la division mondiale du travail dans l'industrie pharmaceutique avec le soutien de réglementation nationale globale et diverses politiques. De 2012 à 2018, la production de l'industrie pharmaceutique intermédiaire de la Chine est passée d'environ 8,1 millions de tonnes avec une taille de marché d'environ 168,8 milliards de yuans à environ 10,12 millions de tonnes avec une taille de marché de 2017 milliards de yuans. L'industrie des produits intermédiaires a atteint une forte compétitivité sur le marché, et même certains fabricants de produits intermédiaires ont été capables de produire des produits intermédiaires dotés d'une structure moléculaire complexe et d'exigences techniques élevées. Un grand nombre de produits influents ont commencé à dominer le marché international.Cependant, dans l'ensemble, l'industrie intermédiaire chinoise est encore dans la période de développement d'optimisation et de mise à niveau de la structure des produits, et le niveau technologique est encore relativement faible.La plupart des produits en l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques reste des intermédiaires pharmaceutiques primaires, tandis qu'un grand nombre d'intermédiaires pharmaceutiques avancés et les intermédiaires de soutien des nouveaux médicaments brevetés sont rares.