Les intermédiaires sont un type très important de produits chimiques fins.Il s'agit essentiellement d'une sorte de «produits semi-finis», largement utilisés dans la synthèse de médicaments, de pesticides, de revêtements, de colorants et d'épices.

En médecine, les intermédiaires sont utilisés pour produire des API.

Quelle est donc l'industrie de niche des intermédiaires pharmaceutiques ?

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Les soi-disant intermédiaires pharmaceutiques sont en fait des matières premières chimiques ou des produits chimiques utilisés dans le processus de synthèse de médicaments.
Le produit chimique, qui ne nécessite pas de licence de fabrication de médicaments, peut être produit dans une usine chimique conventionnelle et, lorsqu'il atteint certains niveaux, peut être utilisé dans la synthèse de médicaments.

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À l'heure actuelle, les variétés les plus prometteuses d'intermédiaires pharmaceutiques sont principalement les suivantes :

Intermédiaires nucléosidiques.
Ce genre d'intermédiaire de synthèse de médicaments anti-SIDA est principalement la zidovudine, de l'américain Glaxo.
Wellcome et Bristol-Myers Squibb y parviennent.

Intermédiaires cardiovasculaires.
Par exemple, les sartans synthétiques sont devenus largement utilisés dans le traitement de l'hypertension en raison de leur effet antihypertenseur plus complet, de moins d'effets secondaires, d'une efficacité prolongée (contrôle stable de la pression artérielle pendant 24 heures) et de la possibilité d'être utilisés en association avec d'autres sartans.
Selon les statistiques, en 2015, la demande mondiale des principales substances actives médicamenteuses à base de sartan (losartan potassique, olmésartan, valsartan, irbésartan, telmisartan, candésartan) a atteint 3 300 tonnes.
Les ventes totales étaient de 21,063 milliards de dollars.

Intermédiaires fluorés.
Les médicaments fluorés synthétisés à partir de tels intermédiaires se sont développés rapidement ces dernières années en raison de leur excellente efficacité.En 1970, seulement 2 % des médicaments fluorés étaient sur le marché ;en 2013, 25 % des médicaments fluorés étaient sur le marché.
Les produits représentatifs tels que les médicaments anti-infectieux fluoroquinolones, l'antidépresseur fluoxétine et le fluconazole antifongique représentent une proportion élevée dans l'utilisation clinique, parmi lesquels les médicaments anti-infectieux fluoroquinolones représentent environ 15 % de la part de marché mondiale des médicaments anti-infectieux.
De plus, le trifluoroéthanol est un intermédiaire important pour la synthèse des anesthésiques, tandis que la trifluorométhylaniline est un intermédiaire important pour la synthèse des médicaments antipaludiques, des médicaments anti-inflammatoires et analgésiques, des médicaments antiprostatiques et des antidépresseurs, et les perspectives de marché sont très larges. .

Intermédiaires hétérocycliques.
Avec la pyridine et la pipérazine comme représentants, il est principalement utilisé dans la synthèse de médicaments anti-ulcéreux, de médicaments gastriques en vrac, de médicaments anti-inflammatoires et anti-infectieux, de médicaments antihypertenseurs hautement efficaces et de nouveaux médicaments contre le cancer du sein, le létrozole.

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Les intermédiaires pharmaceutiques sont un maillon important de la chaîne de l'industrie pharmaceutique.

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En amont se trouvent les matières premières chimiques de base, dont la plupart sont des produits pétrochimiques, tels que l'acétylène, l'éthylène, le propylène, le butène et le butadiène, le toluène et le xylène.

Les intermédiaires pharmaceutiques sont subdivisés en intermédiaires primaires et intermédiaires avancés.
Parmi eux, les fournisseurs intermédiaires primaires ne peuvent assurer qu'une production intermédiaire simple et sont en tête de chaîne industrielle avec la pression concurrentielle et la pression sur les prix les plus fortes.Par conséquent, la fluctuation des prix des matières premières chimiques de base a un impact important sur elles.

D'autre part, les fournisseurs intermédiaires avancés ont non seulement un fort pouvoir de négociation sur les fournisseurs primaires, mais surtout, parce qu'ils entreprennent la production d'intermédiaires avancés à fort contenu technique et entretiennent des contacts plus étroits avec les entreprises multinationales, ils sont moins affectés par la fluctuation des prix de matières premières.

Les cours intermédiaires appartiennent à l'industrie pharmaceutique de la chimie fine.
Les fabricants d'intermédiaires pharmaceutiques synthétisent des intermédiaires ou des API bruts et vendent les produits sous forme de produits chimiques à des sociétés pharmaceutiques, qui les raffinent puis les vendent comme médicaments.

Les intermédiaires pharmaceutiques comprennent les produits génériques et les produits personnalisés.Selon les différentes étapes du service d'externalisation, les modèles commerciaux personnalisés des intermédiaires peuvent généralement être divisés en CRO (externalisation de la recherche et du développement sous contrat) et CMO (externalisation de la production sous contrat).

Dans le passé, le mode d'externalisation de l'activité CMO était principalement utilisé dans les intermédiaires pharmaceutiques.
Dans le cadre du modèle CMO, les sociétés pharmaceutiques sous-traitent la production à des partenaires.
Par conséquent, la chaîne commerciale commence généralement par des matières premières pharmaceutiques spécialisées.
Les entreprises industrielles doivent acheter des matières premières chimiques de base, les classer et les transformer en matières premières pharmaceutiques spécialisées, puis les retraiter en matières premières API, intermédiaires cGMP, API et préparations.

Mais, comme les sociétés pharmaceutiques pour les exigences de contrôle des coûts et d'efficacité, les services simples d'externalisation de la production n'ont pas été en mesure de répondre à la demande de l'entreprise, le mode CDMO (externalisation de la recherche et du développement de la production) apparaît à un moment historique, le CDMO a besoin des entreprises de production de personnalisation pour participer à le client dans le processus de recherche et développement, pour fournir une amélioration ou une optimisation des processus, réaliser une qualité de production à grande échelle, réduire les coûts de production,
Il a des marges bénéficiaires plus élevées que le modèle CMO.

L'aval est principalement l'industrie de production d'API, et l'API est dans la relation de la chaîne industrielle en amont et en aval avec la préparation.
Par conséquent, la demande de consommation de la préparation de médicament en aval affectera directement la demande de l'API, puis affectera la demande de l'intermédiaire.

Du point de vue de l'ensemble de la chaîne industrielle, les intermédiaires pharmaceutiques sont encore en phase de croissance à l'heure actuelle, et le taux de profit brut moyen est généralement de 15 à 20 %, tandis que le taux de profit brut moyen de l'API est de 20 à 25 %, et la moyenne le taux de profit brut des préparations pharmaceutiques en aval atteint 40 à 50 %.Évidemment, le taux de marge brute de la partie aval est nettement supérieur à celui de la partie amont.
Par conséquent, les entreprises pharmaceutiques intermédiaires peuvent étendre davantage la chaîne de produits, augmenter les bénéfices des produits et améliorer la stabilité des ventes en produisant des API à l'avenir.

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Le fort développement de l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques en Chine a commencé en 2000.

À cette époque, les sociétés pharmaceutiques des pays développés accordaient de plus en plus d'attention à la recherche et au développement de produits et au développement du marché comme leur principale compétitivité, et accéléraient le transfert d'intermédiaires et de synthèse de médicaments actifs vers les pays en développement à moindre coût.
Par conséquent, l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques en Chine a réalisé un excellent développement en saisissant cette opportunité.
Après plus de dix ans de développement constant, avec le soutien d'une réglementation et de politiques nationales globales, la Chine est devenue une base de production intermédiaire importante dans la division mondiale du travail dans l'industrie pharmaceutique.

De 2012 à 2018, la production de l'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques est passée d'environ 8,1 millions de tonnes avec une taille de marché d'environ 168,8 milliards de yuans à environ 10,12 millions de tonnes avec une taille de marché de 2010,7 milliards de yuans.

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L'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques a atteint une forte compétitivité sur le marché, et même certaines entreprises de production intermédiaire ont été en mesure de produire des intermédiaires avec une structure moléculaire complexe et des exigences techniques élevées.Un grand nombre de produits influents ont commencé à dominer le marché international.

Cependant, en général, l'industrie intermédiaire en Chine est encore dans la période de développement de l'optimisation et de la mise à niveau de la structure des produits, et le niveau technologique est encore relativement bas.
Les intermédiaires pharmaceutiques primaires sont toujours les principaux produits de l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques, et peu d'entreprises produisent un grand nombre d'intermédiaires pharmaceutiques avancés et soutiennent les produits intermédiaires de nouveaux médicaments brevetés.

À l'heure actuelle, les sociétés cotées en bourse A les plus compétitives de l'industrie intermédiaire sont Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten et Wanrun, qui prévoit d'investir 630 millions de yuans dans la construction d'intermédiaires pharmaceutiques et de projets API d'une capacité totale de 3 155 tonnes. /année.
Ils continuent à développer une gamme de produits grâce à la recherche et au développement, afin de trouver de nouvelles voies.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : Nos principaux produits comprennent des intermédiaires de médicaments antitumoraux, des intermédiaires de médicaments antiépileptiques et des intermédiaires antiviraux.
Parmi eux, ABAH, un intermédiaire antiépileptique, a été officiellement mis en production en octobre 2014, avec une capacité de 1 000 tonnes.
La technologie de fermentation enzymatique a été introduite avec succès dans les intermédiaires cardiovasculaires pour améliorer la compétitivité des produits.
En 2017, la société a acquis ACL, une société pharmaceutique de substances actives à Malte, accélérant son implantation sur le marché médical international et entraînant la transformation et la modernisation de la base nationale.

BTG (300363) : axé sur les intermédiaires pharmaceutiques innovants / activité CMO personnalisée API, les principaux produits sont des intermédiaires pharmaceutiques pour l'anti-hépatite C, l'anti-SIDA, l'hypolipidémie et l'analgésie, et c'est le principal fournisseur d'intermédiaires Sofebuvir pour l'anti-hépatite de Gilead drogue C.
En 2016, le chiffre d'affaires total des intermédiaires de médicaments anti-diabète + anti-hépatite C a atteint 660 millions, ce qui représente 50% du chiffre d'affaires total.
Cependant, depuis 2017, en raison de la guérison progressive des patients atteints d'hépatite C et de la diminution de la population de patients, les ventes de médicaments contre l'hépatite C de Gilead ont commencé à décliner.De plus, avec l'expiration des brevets, de plus en plus de médicaments contre l'hépatite C ont été lancés et la concurrence a continué de s'intensifier, entraînant la baisse des commandes intermédiaires et des revenus.
À l'heure actuelle, la société est passée de l'activité CMO à l'activité CDMO pour créer une plate-forme de services mondiale de premier plan pour les entreprises pharmaceutiques.

Alliance Technologie (002250) :
Les produits intermédiaires pharmaceutiques sont principalement impliqués dans les médicaments antitumoraux, les médicaments auto-immuns, les antifongiques, les médicaments cardiovasculaires, les médicaments contre le diabète, les antidépresseurs, les médicaments antihypertenseurs, les médicaments antigrippaux, tels que les médicaments de base sont tous dans les domaines thérapeutiques de l'espace de marché le plus populaire et le plus large au monde. , la croissance rapide de ces dernières années, le taux de croissance composé des revenus d'environ 50%.
Parmi eux, la "production annuelle de 300 tonnes de chunidine, 300 tonnes d'acide fluzolic et 200 tonnes de projet d'acide cyclopyrimidine" a été mise en production successivement depuis 2014.