Les intermédiaires constituent une catégorie très importante de produits de chimie fine. Il s'agit essentiellement de « produits semi-finis » largement utilisés dans la synthèse de médicaments, de pesticides, de revêtements, de colorants et d'épices.

En médecine, les intermédiaires sont utilisés pour produire les principes actifs pharmaceutiques (API).

Alors, en quoi consiste le secteur de niche des intermédiaires pharmaceutiques ?

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Les soi-disant intermédiaires pharmaceutiques sont en réalité des matières premières chimiques ou des produits chimiques utilisés dans le processus de synthèse des médicaments.
Ce produit chimique, qui ne nécessite pas d'autorisation de fabrication de médicaments, peut être produit dans une usine chimique classique et, lorsqu'il atteint certains seuils, peut être utilisé dans la synthèse de médicaments.

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À l'heure actuelle, les variétés d'intermédiaires pharmaceutiques les plus prometteuses sont principalement les suivantes :

Intermédiaires nucléosidiques.
Ce type de synthèse intermédiaire de médicaments anti-SIDA est principalement la zidovudine, provenant des États-Unis de Glaxo.
C'est Wellcome et Bristol-Myers Squibb qui le fabriquent.

Intermédiaires cardiovasculaires.
Par exemple, les sartans synthétiques sont devenus largement utilisés dans le traitement de l'hypertension en raison de leur effet antihypertenseur plus complet, de leurs effets secondaires moins importants, de leur longue durée d'action (contrôle stable de la pression artérielle pendant 24 heures) et de leur capacité à être utilisés en association avec d'autres sartans.
Selon les statistiques, en 2015, la demande mondiale de substances actives des principaux médicaments sartans (losartan potassium, olmésartan, valsartan, irbésartan, telmisartan, candésartan) a atteint 3 300 tonnes.
Le chiffre d'affaires total s'est élevé à 21,063 milliards de dollars.

Intermédiaires fluorés.
Les médicaments fluorés synthétisés à partir de ces intermédiaires ont connu un développement rapide ces dernières années grâce à leur excellente efficacité. En 1970, ils ne représentaient que 2 % des médicaments commercialisés ; en 2013, ce chiffre atteignait 25 %.
Des produits représentatifs tels que les fluoroquinolones (médicaments anti-infectieux), l'antidépresseur fluoxétine et l'antifongique fluconazole représentent une part importante de l'utilisation clinique, parmi lesquels les fluoroquinolones représentent environ 15 % de la part de marché mondiale des médicaments anti-infectieux.
De plus, le trifluoroéthanol est un intermédiaire important pour la synthèse des anesthésiques, tandis que la trifluorométhylaniline est un intermédiaire important pour la synthèse des médicaments antipaludiques, des médicaments anti-inflammatoires et analgésiques, des médicaments antiprostatiques et des antidépresseurs, et les perspectives de marché sont très vastes.

Intermédiaires hétérocycliques.
Avec la pyridine et la pipérazine comme représentants, il est principalement utilisé dans la synthèse de médicaments anti-ulcéreux, de médicaments gastriques en vrac, de médicaments anti-inflammatoires et anti-infectieux, de médicaments antihypertenseurs très efficaces et de nouveaux médicaments anticancéreux du sein comme le létrozole.

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Les intermédiaires pharmaceutiques constituent un maillon important de la chaîne de valeur de l'industrie pharmaceutique.

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En amont, on trouve les matières premières chimiques de base, dont la plupart sont des produits pétrochimiques, tels que l'acétylène, l'éthylène, le propylène, le butène et le butadiène, le toluène et le xylène.

Les intermédiaires pharmaceutiques sont subdivisés en intermédiaires primaires et intermédiaires avancés.
Parmi eux, les fournisseurs de produits intermédiaires de premier rang ne peuvent assurer qu'une production intermédiaire simple et se situent en amont de la chaîne industrielle, subissant ainsi la plus forte pression concurrentielle et la plus grande pression sur les prix. Par conséquent, les fluctuations du prix des matières premières chimiques de base ont un impact considérable sur eux.

D'autre part, les fournisseurs de produits intermédiaires avancés disposent non seulement d'un fort pouvoir de négociation par rapport aux fournisseurs de matières premières, mais surtout, comme ils prennent en charge la production de produits intermédiaires avancés à haut contenu technique et entretiennent des contacts plus étroits avec les entreprises multinationales, ils sont moins affectés par la fluctuation des prix des matières premières.

Les segments intermédiaires appartiennent à l'industrie pharmaceutique et chimique fine.
Les fabricants d'intermédiaires pharmaceutiques synthétisent des intermédiaires ou des API bruts, et vendent ces produits sous forme de produits chimiques à des sociétés pharmaceutiques, qui les raffinent puis les vendent comme médicaments.

Les intermédiaires pharmaceutiques comprennent les produits génériques et les produits personnalisés. Selon les différentes étapes de l'externalisation, les modèles commerciaux personnalisés des intermédiaires peuvent généralement être divisés en CRO (externalisation de la recherche et du développement sous contrat) et CMO (externalisation de la production sous contrat).

Auparavant, le modèle d'externalisation des activités CMO était principalement utilisé pour les intermédiaires pharmaceutiques.
Dans le modèle CMO, les entreprises pharmaceutiques sous-traitent leur production à des partenaires.
Par conséquent, la chaîne de valeur commence généralement par des matières premières pharmaceutiques spécialisées.
Les entreprises du secteur doivent acheter des matières premières chimiques de base, les classer et les transformer en matières premières pharmaceutiques spécialisées, puis les retraiter en matières premières API, en intermédiaires cGMP, en API et en préparations.

Cependant, face aux exigences de maîtrise des coûts et d'efficacité des entreprises pharmaceutiques, les services d'externalisation de production classiques ne suffisent plus. C'est ainsi qu'émerge le modèle CDMO (externalisation de la recherche et du développement de la production). Le CDMO requiert la participation d'entreprises de production personnalisées aux processus de recherche et développement de ses clients, afin d'améliorer ou d'optimiser ces processus, d'atteindre une qualité de production à grande échelle et de réduire les coûts.
Il présente des marges bénéficiaires plus élevées que le modèle CMO.

Le secteur aval concerne principalement l'industrie de production des API, et les API s'inscrivent dans la chaîne industrielle amont-aval dès leur préparation.
Par conséquent, la demande de consommation du produit pharmaceutique en aval affectera directement la demande de principe actif, puis celle du produit intermédiaire.

Du point de vue de l'ensemble de la chaîne industrielle, les intermédiaires pharmaceutiques sont actuellement encore en phase de croissance, avec un taux de marge brute moyen généralement compris entre 15 et 20 %, tandis que celui des principes actifs pharmaceutiques (API) se situe entre 20 et 25 %, et celui des préparations pharmaceutiques en aval atteint 40 à 50 %. De toute évidence, le taux de marge brute du segment aval est nettement supérieur à celui du segment amont.
Par conséquent, les entreprises pharmaceutiques intermédiaires pourront à l'avenir étendre davantage leur chaîne de valeur, accroître leurs bénéfices et améliorer la stabilité de leurs ventes en produisant des principes actifs pharmaceutiques (API).

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Le développement important de l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques en Chine a débuté en 2000.

À cette époque, les entreprises pharmaceutiques des pays développés accordaient une attention croissante à la recherche et au développement de produits ainsi qu'au développement de marchés, considérés comme leur principal atout concurrentiel, et accéléraient le transfert des intermédiaires et de la synthèse des principes actifs vers les pays en développement à moindre coût.
Par conséquent, l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques en Chine a connu un excellent développement en saisissant cette opportunité.
Après plus de dix ans de développement constant, grâce au soutien de la réglementation et des politiques nationales globales, la Chine est devenue une importante base de production intermédiaire dans la division mondiale du travail au sein de l'industrie pharmaceutique.

De 2012 à 2018, la production de l'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques est passée d'environ 8,1 millions de tonnes, pour un marché d'environ 168,8 milliards de yuans, à environ 10,12 millions de tonnes, pour un marché de 2010,7 milliards de yuans.

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L'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques a acquis une forte compétitivité sur le marché, et certaines entreprises de production d'intermédiaires sont même parvenues à fabriquer des intermédiaires à structure moléculaire complexe et répondant à des exigences techniques élevées. De nombreux produits phares dominent désormais le marché international.

Toutefois, de manière générale, l'industrie intermédiaire en Chine est encore dans une phase de développement axée sur l'optimisation et la modernisation de sa structure de produits, et son niveau technologique reste relativement faible.
Les intermédiaires pharmaceutiques primaires restent les principaux produits de l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques, et peu d'entreprises produisent un grand nombre d'intermédiaires pharmaceutiques avancés et de produits intermédiaires de soutien de nouveaux médicaments brevetés.

Actuellement, les sociétés cotées en actions A les plus compétitives du secteur des intermédiaires sont Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten et Wanrun, qui prévoit d'investir 630 millions de yuans dans la construction d'usines d'intermédiaires pharmaceutiques et de projets API d'une capacité totale de 3 155 tonnes/an.
Ils continuent de développer une gamme de produits grâce à la recherche et au développement, afin de trouver de nouvelles solutions.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : Nos principaux produits comprennent des intermédiaires de médicaments antitumoraux, des intermédiaires de médicaments antiépileptiques et des intermédiaires antiviraux.
Parmi eux, l'ABAH, un intermédiaire médicamenteux antiépileptique, a été officiellement mis en production en octobre 2014, avec une capacité de 1 000 tonnes.
La technologie de fermentation enzymatique a été introduite avec succès dans les intermédiaires cardiovasculaires afin d'améliorer la compétitivité des produits.
En 2017, la société a acquis ACL, une entreprise pharmaceutique maltaise spécialisée dans les substances actives, accélérant ainsi son déploiement sur le marché médical international et stimulant la transformation et la modernisation de sa base nationale.

BTG (300363) : axée sur les intermédiaires pharmaceutiques innovants / API personnalisés, ses principaux produits sont des intermédiaires pharmaceutiques pour l'anti-hépatite C, l'anti-SIDA, l'hypolipémie et l'analgésie, et elle est le principal fournisseur d'intermédiaires de Sofebuvir pour le médicament anti-hépatite C de Gilead.
En 2016, le chiffre d'affaires total des intermédiaires de médicaments antidiabétiques et anti-hépatite C a atteint 660 millions, représentant 50 % du chiffre d'affaires total.
Toutefois, depuis 2017, en raison de la guérison progressive des patients atteints d'hépatite C et de la diminution du nombre de malades, les ventes de médicaments contre l'hépatite C de Gilead ont commencé à baisser. De plus, l'expiration des brevets a entraîné la mise sur le marché de nombreux autres médicaments contre l'hépatite C et une intensification de la concurrence, ce qui a provoqué une diminution des commandes intermédiaires et du chiffre d'affaires.
Actuellement, l'entreprise est passée d'une activité de CMO à une activité de CDMO afin de construire une plateforme de services mondiale de premier plan pour les entreprises pharmaceutiques.

Alliance Technology (002250) :
Les produits intermédiaires pharmaceutiques sont principalement utilisés dans la fabrication de médicaments antitumoraux, de médicaments contre les maladies auto-immunes, d'antifongiques, de médicaments cardiovasculaires, de médicaments contre le diabète, d'antidépresseurs, d'antihypertenseurs et d'antigrippaux, qui constituent l'un des marchés les plus vastes et les plus populaires au monde, avec une croissance rapide ces dernières années et un taux de croissance annuel composé des revenus d'environ 50 %.
Parmi eux, le « projet de production annuelle de 300 tonnes de chunidine, 300 tonnes d'acide fluzolique et 200 tonnes d'acide cyclopyrimidine » a été mis en production successivement depuis 2014.