Les intermédiaires constituent un type très important de produits de chimie fine. Essentiellement, il s’agit d’une sorte de « produits semi-finis » largement utilisés dans la synthèse de médicaments, de pesticides, d’enrobages, de colorants et d’épices.

En médecine, des intermédiaires sont utilisés pour produire des API.

Alors, quelle est l’industrie de niche des intermédiaires pharmaceutiques ?

01

Les soi-disant intermédiaires pharmaceutiques sont en réalité des matières premières chimiques ou des produits chimiques utilisés dans le processus de synthèse de médicaments.
Le produit chimique, qui ne nécessite pas de licence de fabrication de médicaments, peut être produit dans une usine chimique conventionnelle et, lorsqu'il atteint certains niveaux, peut être utilisé dans la synthèse de médicaments.

L'image

À l’heure actuelle, les variétés d’intermédiaires pharmaceutiques les plus prometteuses sont principalement les suivantes :

Intermédiaires nucléosidiques.
Ce type de synthèse intermédiaire de médicaments anti-SIDA est principalement la zidovudine, provenant des États-Unis Glaxo.
Wellcome et Bristol-Myers Squibb y parviennent.

Intermédiaires cardiovasculaires.
Par exemple, les sartans synthétiques sont devenus largement utilisés dans le traitement de l'hypertension en raison de leur effet antihypertenseur plus complet, de moins d'effets secondaires, de leur efficacité prolongée (contrôle stable de la pression artérielle pendant 24 heures) et de leur capacité à être utilisés en association avec d'autres sartans.
Selon les statistiques, en 2015, la demande mondiale pour les principales substances actives des médicaments à base de sartan (losartan potassium, olmésartan, valsartan, irbésartan, telmisartan, candésartan) a atteint 3 300 tonnes.
Les ventes totales s'élevaient à 21,063 milliards de dollars.

Intermédiaires fluorés.
Les médicaments fluorés synthétisés à partir de ces intermédiaires se sont développés rapidement ces dernières années en raison de leur excellente efficacité. En 1970, seuls 2 % des médicaments fluorés étaient sur le marché ; en 2013, 25 % des médicaments fluorés étaient sur le marché.
Les produits représentatifs tels que les médicaments anti-infectieux à base de fluoroquinolone, l'antidépresseur fluoxétine et le fluconazole antifongique représentent une proportion élevée en utilisation clinique, parmi lesquels les médicaments anti-infectieux à base de fluoroquinolone représentent environ 15 % de la part de marché mondiale des médicaments anti-infectieux.
En outre, le trifluoroéthanol est un intermédiaire important pour la synthèse des anesthésiques, tandis que la trifluorométhylaniline est un intermédiaire important pour la synthèse des médicaments antipaludiques, des médicaments anti-inflammatoires et analgésiques, des médicaments anti-prostate et des antidépresseurs, et les perspectives de marché sont très larges. .

Intermédiaires hétérocycliques.
Avec la pyridine et la pipérazine comme représentants, il est principalement utilisé dans la synthèse de médicaments anti-ulcéreux, de médicaments gastriques en vrac, de médicaments anti-inflammatoires et anti-infectieux, de médicaments antihypertenseurs très efficaces et de nouveaux médicaments anti-cancer du sein, letrozole.

02

Les intermédiaires pharmaceutiques constituent un maillon important de la chaîne de l’industrie pharmaceutique.

L'image

En amont se trouvent les matières premières chimiques de base, dont la plupart sont des produits pétrochimiques, tels que l'acétylène, l'éthylène, le propylène, le butène et le butadiène, le toluène et le xylène.

Les intermédiaires pharmaceutiques sont subdivisés en intermédiaires primaires et intermédiaires avancés.
Parmi eux, les fournisseurs intermédiaires primaires ne peuvent assurer qu'une production intermédiaire simple et se trouvent à l'avant de la chaîne industrielle avec la plus grande pression concurrentielle et la plus grande pression sur les prix. Par conséquent, la fluctuation des prix des matières premières chimiques de base a un impact important sur celles-ci.

D’un autre côté, les fournisseurs intermédiaires avancés ont non seulement un fort pouvoir de négociation sur les fournisseurs primaires, mais, plus important encore, parce qu’ils entreprennent la production de produits intermédiaires avancés à contenu technique élevé et entretiennent des contacts plus étroits avec les sociétés multinationales, ils sont moins affectés par la fluctuation des prix. de matières premières.

Le niveau intermédiaire appartient à l'industrie pharmaceutique de chimie fine.
Les fabricants d’intermédiaires pharmaceutiques synthétisent des intermédiaires ou des API bruts et vendent les produits sous forme de produits chimiques aux sociétés pharmaceutiques, qui les raffinent puis les vendent comme médicaments.

Les intermédiaires pharmaceutiques comprennent les produits génériques et les produits personnalisés. Selon les différentes étapes du service d'externalisation, les modèles commerciaux personnalisés des intermédiaires peuvent être généralement divisés en CRO (externalisation de la recherche et du développement sous contrat) et CMO (externalisation de la production sous contrat).

Dans le passé, le mode d'externalisation des activités CMO était principalement utilisé dans les intermédiaires pharmaceutiques.
Dans le cadre du modèle CMO, les sociétés pharmaceutiques sous-traitent la production à des partenaires.
La chaîne commerciale commence donc généralement par des matières premières pharmaceutiques spécialisées.
Les entreprises industrielles doivent acheter des matières premières chimiques de base, les classer et les transformer en matières premières pharmaceutiques spécialisées, puis les retraiter en matières premières API, intermédiaires cGMP, API et préparations.

Mais, comme les sociétés pharmaceutiques ont des exigences de contrôle des coûts et d'efficacité, les services simples d'externalisation de la production ont été incapables de répondre à la demande des entreprises, le mode CDMO (externalisation de la recherche et du développement de la production) apparaît à un moment historique, le CDMO a besoin de personnalisation des entreprises de production pour participer à le client dans le processus de recherche et développement, pour améliorer ou optimiser les processus, réaliser une qualité de production à grande échelle, réduire les coûts de production,
Il a des marges bénéficiaires plus élevées que le modèle CMO.

L'aval est principalement l'industrie de production d'API, et l'API se situe dans la chaîne industrielle en amont et en aval avec la préparation.
Par conséquent, la demande de consommation de la préparation médicamenteuse en aval affectera directement la demande de l’API, puis affectera la demande de l’intermédiaire.

Du point de vue de l'ensemble de la chaîne industrielle, les intermédiaires pharmaceutiques sont encore en phase de croissance à l'heure actuelle et le taux de marge brute moyen est généralement de 15 à 20 %, tandis que le taux de marge brute moyen de l'API est de 20 à 25 % et le taux de marge brute moyen est de 20 à 25 %. le taux de profit brut des préparations pharmaceutiques en aval atteint 40 à 50 %. Évidemment, le taux de marge brute de la partie aval est nettement supérieur à celui de la partie amont.
Par conséquent, les entreprises pharmaceutiques intermédiaires peuvent étendre davantage la chaîne de produits, augmenter les bénéfices des produits et améliorer la stabilité des ventes en produisant des API à l'avenir.

03

Le fort développement de l’industrie des produits pharmaceutiques intermédiaires en Chine a commencé en 2000.

À cette époque, les sociétés pharmaceutiques des pays développés accordaient de plus en plus d'attention à la recherche et au développement de produits et au développement de marchés, qui constituaient leur principale compétitivité, et accéléraient le transfert d'intermédiaires et de synthèse de médicaments actifs vers les pays en développement à moindre coût.
Par conséquent, l’industrie des produits intermédiaires pharmaceutiques en Chine a réalisé un excellent développement en saisissant cette opportunité.
Après plus de dix ans de développement constant, avec le soutien d'une réglementation et de politiques nationales globales, la Chine est devenue une base de production intermédiaire importante dans la division mondiale du travail dans l'industrie pharmaceutique.

De 2012 à 2018, la production de l'industrie chinoise des produits intermédiaires pharmaceutiques est passée d'environ 8,1 millions de tonnes, avec un marché d'environ 168,8 milliards de yuans, à environ 10,12 millions de tonnes, avec un marché de 2010,7 milliards de yuans.

L'image

L'industrie pharmaceutique chinoise des produits intermédiaires a atteint une forte compétitivité sur le marché, et même certaines entreprises de production intermédiaire ont été capables de produire des produits intermédiaires dotés d'une structure moléculaire complexe et d'exigences techniques élevées. Un grand nombre de produits influents ont commencé à dominer le marché international.

Cependant, en général, l'industrie intermédiaire chinoise est encore dans une période de développement d'optimisation et de modernisation de la structure des produits, et le niveau technologique est encore relativement faible.
Les intermédiaires pharmaceutiques primaires restent les principaux produits de l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques, et il existe peu d'entreprises produisant un grand nombre d'intermédiaires pharmaceutiques avancés et soutenant les produits intermédiaires de nouveaux médicaments brevetés.

À l'heure actuelle, les sociétés cotées en actions A les plus compétitives du secteur intermédiaire sont Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten et Wanrun, qui prévoient d'investir 630 millions de yuans dans la construction d'intermédiaires pharmaceutiques et de projets API d'une capacité totale de 3 155 tonnes. /année.
Ils continuent de développer une gamme de produits grâce à la recherche et au développement, afin de trouver de nouvelles voies.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261) : Nos principaux produits comprennent des intermédiaires de médicaments antitumoraux, des intermédiaires de médicaments antiépileptiques et des intermédiaires antiviraux.
Parmi eux, ABAH, un médicament antiépileptique intermédiaire, a été officiellement mis en production en octobre 2014, avec une capacité de 1 000 tonnes.
La technologie de fermentation enzymatique a été introduite avec succès dans les intermédiaires cardiovasculaires pour améliorer la compétitivité des produits.
En 2017, la société a acquis ACL, une société pharmaceutique de substances actives à Malte, accélérant ainsi sa présence sur le marché médical international et favorisant la transformation et la modernisation de la base nationale.

BTG (300363) : axé sur les intermédiaires médicamenteux innovants / activité CMO personnalisée par API, les principaux produits sont des intermédiaires pharmaceutiques pour la lutte contre l'hépatite C, la lutte contre le SIDA, l'hypolipidémie et l'analgésie, et il est le principal fournisseur d'intermédiaires Sofebuvir pour la lutte contre l'hépatite de Gilead. Médicament C.
En 2016, le chiffre d'affaires total des médicaments intermédiaires anti-diabète + anti-hépatite C a atteint 660 millions, soit 50 % du chiffre d'affaires total.
Cependant, depuis 2017, en raison de la guérison progressive des patients atteints de l'hépatite C et de la diminution de la population de patients, les ventes de médicaments contre l'hépatite C de Gilead ont commencé à décliner. De plus, avec l'expiration des brevets, de plus en plus de médicaments contre l'hépatite C ont été lancés et la concurrence a continué de s'intensifier, entraînant une baisse des commandes intermédiaires et des revenus.
À l'heure actuelle, la société est passée d'une activité CMO à une activité CDMO pour créer une plate-forme de services mondiale de premier plan pour les entreprises pharmaceutiques.

Alliance Technologie (002250) :
Les produits intermédiaires pharmaceutiques sont principalement impliqués dans les médicaments antitumoraux, les médicaments auto-immuns, antifongiques, les médicaments cardiovasculaires, les médicaments contre le diabète, les antidépresseurs, les médicaments antihypertenseurs, les médicaments antigrippaux, tels que les médicaments de base, tous dans les domaines thérapeutiques de l'espace de marché le plus populaire et le plus vaste au monde. , la croissance rapide de ces dernières années, le taux de croissance composé des revenus d'environ 50 %.
Parmi eux, la « production annuelle de 300 tonnes de chunidine, 300 tonnes d'acide fluzolique et 200 tonnes d'acide cyclopyrimidine » a été mise en production successivement depuis 2014.