MIT-Ivy Industry est une entreprise pharmaceutique et chimique spécialisée dans les intermédiaires, intégrant la production, la vente et la recherche scientifique. Grâce à ses équipements et technologies de production de pointe, elle entretient d'excellentes relations de coopération avec des instituts de recherche et des universités de toutes tailles. Son activité principale consiste en la production et la vente d'une gamme d'intermédiaires pharmaceutiques, notamment pour le traitement du VIH/SIDA, des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, ainsi que d'intermédiaires pour la synthèse d'anti-inflammatoires. Ses produits, tels que l'azide de sodium, le chlorométhane de triphényle et le chlorhydrate de L-valine méthyl ester, sont commercialisés en Chine et à l'étranger. 1. Introduction aux intermédiaires pharmaceutiques : Les intermédiaires pharmaceutiques désignent les produits intermédiaires, comme les matières premières, les excipients et autres substances utilisées dans la fabrication de médicaments. Il s'agit en fait de matières premières ou de produits chimiques issus de la synthèse de médicaments. Les fabricants de médicaments et de principes actifs pharmaceutiques doivent être certifiés BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Bien qu'utilisés dans la production de médicaments, les intermédiaires pharmaceutiques correspondent essentiellement à la synthèse et à la production de matières premières chimiques. Ce sont les produits les plus élémentaires et les plus bas de la chaîne de production pharmaceutique et ils ne peuvent être considérés comme des médicaments ; par conséquent, la certification BPF n’est pas requise. Les intermédiaires pharmaceutiques peuvent être produits dans des usines chimiques ordinaires et utilisés, à certains niveaux, dans la synthèse de médicaments. Cela réduit également les barrières à l’entrée pour les fabricants d’intermédiaires. (Image 2) Dimension de l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques : Avec l'ajustement de la structure industrielle, le transfert transnational de la production et le perfectionnement de la division internationale du travail des grandes multinationales pharmaceutiques, la Chine est devenue une importante base de production d'intermédiaires dans le cadre de la division mondiale du travail de l'industrie pharmaceutique. Selon le Rapport de recherche sur le développement de l'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques (2016), de 2011 à 2015, l'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques et sa valeur de production totale ont augmenté chaque année, avec un taux de croissance annuel composé d'environ 13,5 %. En 2015, la valeur totale de la production d'intermédiaires pharmaceutiques en Chine a atteint 422,56 milliards de yuans, soit une augmentation de 9,88 % par rapport à l'année précédente. La production de l'industrie a atteint 17,2 millions de tonnes, en hausse de 10,26 % par rapport à l'année précédente. La valeur de la production de l'industrie chinoise des intermédiaires pharmaceutiques devrait avoisiner le billion de yuans d'ici 2020. (Voir figure 3.) Caractéristiques industrielles des intermédiaires pharmaceutiques : L'industrie a un besoin urgent d'optimisation et de modernisation. Le niveau technologique global de la Chine reste relativement faible, et peu d'entreprises produisent en grande quantité des intermédiaires pharmaceutiques de pointe et des intermédiaires auxiliaires pour les nouveaux médicaments brevetés. Ces entreprises sont actuellement en phase de développement, d'optimisation et de modernisation de leur structure de produits. Seules quelques entreprises, dotées d'une solide capacité de recherche et développement, d'installations de production modernes et d'une grande expérience de production à grande échelle, peuvent réaliser des profits importants dans un contexte concurrentiel. Stabilité de l'échelle commerciale : Les grands fabricants privilégient la production sur mesure comme modèle économique principal. Ce modèle garantit une relation de coopération relativement stable entre les principaux clients et les fournisseurs. Plus la coopération est étroite, plus la confiance est grande et plus les clients proposent de services et de prestations. Changer de fournisseur prend du temps. Par conséquent, en tant qu'activité à forte dépendance, les entreprises du secteur des intermédiaires pharmaceutiques se concentrent actuellement principalement sur les grandes entreprises pharmaceutiques étrangères. Une fois intégrées au système de fournisseurs clés des géants pharmaceutiques, leur volume de production et leur marge bénéficiaire brute se stabilisent. Exportations principalement bas de gamme : les principales régions d'exportation des intermédiaires pharmaceutiques chinois sont l'UE, l'Amérique du Nord, le Moyen-Orient, l'Asie du Sud-Est, etc. Les exportations chinoises sont principalement axées sur la vitamine C, la pénicilline, le paracétamol, l'acide citrique et ses sels et esters. Ces produits se caractérisent par une forte concurrence, des prix et une faible valeur ajoutée, et une production de masse qui a engendré une situation de surproduction sur le marché intérieur. Les produits de haute technologie restent majoritairement importés. Petites et moyennes entreprises : il s'agit principalement d'entreprises privées, flexibles et dont les investissements sont modestes, généralement de l'ordre de dix à vingt millions de yuans. Concentration régionale : la répartition géographique des entreprises de production est relativement concentrée autour de quelques grandes usines pharmaceutiques, principalement à Taizhou et dans le Zhejiang. et Jintan, dans le Jiangsu, en tant que centre régional. Le Zhejiang (Huangyan), Taizhou, Nanjing (Jintan), Shijiazhuang, Jinan (y compris Zibo), le nord-est (Siping, Fushun) et d'autres zones présentant des conditions favorables au développement des intermédiaires pharmaceutiques ont connu une croissance particulièrement rapide. Mise à jour rapide des produits : un produit est généralement commercialisé 3 à 5 ans plus tard, son taux de profit chute considérablement, ce qui oblige les entreprises à développer constamment de nouveaux produits ou à améliorer constamment le processus de production afin de maintenir un profit élevé. Forte concurrence : comme le profit de production des intermédiaires pharmaceutiques est supérieur à celui des produits chimiques, et que le processus de production des deux est fondamentalement le même, de plus en plus de petites entreprises chimiques se lancent dans la production d'intermédiaires pharmaceutiques, ce qui entraîne une concurrence de plus en plus féroce et désordonnée dans le secteur. Types d'intermédiaires pharmaceutiques. Il existe de nombreux types d'intermédiaires pharmaceutiques, notamment les intermédiaires de céphalosporines, les protecteurs d'acides aminés, les intermédiaires vitaminiques, les intermédiaires de quinolones et d'autres types d'intermédiaires, tels que les intermédiaires de désinfectants médicaux, d'antiépileptiques, de fluoropyridines, de stéroïdes, etc. Selon leurs domaines d'application, ils peuvent être classés en intermédiaires d'antibiotiques, d'antipyrétiques et d'analgésiques, de médicaments cardiovasculaires, d'anticancéreux, etc. Actuellement, on compte plusieurs centaines d'intermédiaires pharmaceutiques, et l'innovation constante donne naissance à de nombreuses industries de pointe dans le secteur des intermédiaires pharmaceutiques. Il existe de nombreux types d'intermédiaires pharmaceutiques spécifiques, tels que l'imidazole, le furane, les intermédiaires phénoliques, les intermédiaires aromatiques, le pyrrole, la pyridine, les réactifs biochimiques, le soufre, l'azote, les composés halogénés, les composés hétérocycliques, la cellulose microcristalline, l'amidon, le mannitol, le lactose, la dextrine, l'éthylène glycol, le sucre en poudre, les sels inorganiques et l'éthanol. intermédiaires, acide stéarique, acide aminé et sel d'amine d'éthanol, sylvite, sel de sodium et autres intermédiaires, etc. L'image 5. Le « falaise des brevets » : Depuis 2000, le marché mondial des génériques a connu une croissance plus rapide que l’ensemble du marché pharmaceutique, soit plus du double du rythme des médicaments brevetés. Le marché mondial des génériques devrait atteindre 180 milliards de dollars en 2013, avec un TCAC (taux de croissance annuel composé) de 14,7 % entre 2005 et 2013. Ce marché devrait croître de 10 % à 14 % au cours des cinq prochaines années, soit bien plus rapidement que la croissance attendue de 4 % à 6 % pour l’ensemble du secteur pharmaceutique. On peut en déduire que le développement du marché des génériques favorisera indéniablement celui de l’industrie des intermédiaires pharmaceutiques. De 2010 à 2020, le marché pharmaceutique mondial a connu une vague importante d’expirations de brevets. Entre 2013 et 2020, on a enregistré en moyenne plus de 200 expirations de brevets par an, un phénomène connu sous le nom de « falaise des brevets ». En 2014, il y aura… L'expiration massive des brevets de médicaments connaîtra un pic en 2014, avec 326 médicaments concernés. 2010 et 2017 constituent les deux années de pointe relatives, avec respectivement 205 et 242 médicaments dont les brevets ont expiré. Ces médicaments appartiennent principalement aux catégories anti-infectieuse, endocrinienne, neurologique et cardiovasculaire et représentent un marché considérable. L'expiration à grande échelle des brevets étrangers dynamisera l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques en Chine. En effet, suite à l'expiration des brevets, la production de médicaments génériques correspondants explosera, entraînant une forte croissance de la demande en intermédiaires pharmaceutiques. (Voir figure 6.) Pression environnementale : La Chine est déjà un important exportateur d'intermédiaires pharmaceutiques, mais aussi un important pollueur. Les fabricants d'intermédiaires pharmaceutiques appartiennent à l'industrie de la chimie fine, ce qui engendre des risques de pollution. Selon les statistiques du ministère de la Protection de l'environnement, la valeur totale de la production de l'industrie pharmaceutique nationale représente moins de 3 % du PIB du pays, mais le volume total des émissions polluantes atteint 6 %. Parmi tous les types de médicaments, les API, principalement représentés par les vitamines et la pénicilline, appartiennent à une industrie très polluante et énergivore, polluant particulièrement l'air et l'eau. Conformément aux directives du ministère de la Protection de l'environnement, le 15 février 2017, l'équipe spéciale d'inspection de la qualité de l'air pour le premier trimestre 2017 a annoncé que les mesures de contrôle de la qualité de l'air à Shijiazhuang n'étaient pas encore en place et que le gouvernement du district s'appuyait principalement sur le personnel du Bureau de la protection de l'environnement pour la mise en œuvre du plan d'urgence en cas de forte pollution, sans implication significative des autres services. La pollution des petites et moyennes entreprises produisant des intermédiaires pharmaceutiques à Shijiazhuang est considérable. Grave. Les entreprises pharmaceutiques aux technologies obsolètes devront supporter des coûts élevés de contrôle de la pollution et une forte pression réglementaire, tandis que les entreprises pharmaceutiques traditionnelles, produisant principalement des biens polluants, énergivores et à faible valeur ajoutée (comme la pénicilline, les vitamines, etc.), seront confrontées à une élimination accélérée. L'innovation des procédés et le développement de technologies pharmaceutiques vertes constituent désormais l'avenir de l'industrie des intermédiaires pharmaceutiques. (Image)
7. Les leaders de l'industrie
industrie du lierre du mit
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. LtdZhejiang Huahai Pharmaceutical Co. LtdZhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., LtdFederal pharmaceutical (chengdu) co., LTDZhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co.,Ltd.